Impella
Impella是強生公司旗下的心室輔助裝置品牌。 [1]Impella產品被批准用於經皮冠狀動脈介入治療以及救治心源性休克患者。 [2]
2024年3月，FDA表示，Impella心臟泵的泵導管在手術過程中可能會刺穿左心室壁，而且已導致49人死亡[3][4]、129人重傷，所以該機構發出I級（最高級別警報）召回。美國已召回超過66000台設備。[5]
參考文獻
- ^ Shishehbor, MH; Moazami, N; Tong, MZ; Unai, S; Tang, WH; Soltesz, EG. Cardiogenic shock: From ECMO to Impella and beyond.. Cleveland Clinic Journal of Medicine. April 2017, 84 (4): 287–295. PMID 28388392. doi:10.3949/ccjm.84gr.17002
.
- ^ Bansal, A; Bhama, JK; Patel, R; et al. Using the minimally invasive Impella 5.0 via the right subclavian artery cutdown for acute on chronic decompensated heart failure as a bridge to decision. Ochsner Journal. 2016, 16 (3): 210–216. PMC 5024800 . PMID 27660567.
- ^ FDA Warns About Impella Left-Sided Blood Pumps, Linked to 49 Deaths. HCP Live. 2024-03-29 [2024-03-29]. （原始內容存檔於2024-04-02） （英語）.
- ^ Abiomed Impella ‘Instruction for Use’ Recall Linked to 49 Deaths. www.mddionline.com. [2024-03-29]. （原始內容存檔於2024-03-29） （英語）.
- ^ 美国一款心脏泵已致49人死亡 美药管局发出最高级别召回警报. 川觀新聞. 2024-03-31 [2024-03-31]. （原始內容存檔於2024-03-31） （中文）.
